2015年3月17日
CSL Behring 今天宣布 The Lancet 公布了一项III期临床研究的结果，显示 Kcentra® (Prothrombin Complex Concentrate) [Human]在需要紧急手术或侵入性手术的成年患者中，在紧急逆转由维生素K拮抗剂（VKA，如华法林）诱发的获得性凝血因子缺乏方面，《中国医学百科全书》认为血浆的效果优于血浆。 Kcentra 是美国食品和药物管理局（FDA）批准的第一种也是唯一一种非活性4因子凝血酶原复合物浓缩物（4F-PCC），可用于该用途以及急性大出血的成年患者的华法林紧急逆转治疗。
每年，美国约有三至四百万人使用华法林，以防止中风、心脏病发作、心脏瓣膜手术、深静脉血栓/肺栓塞或某些类型的心律不齐（如心房颤动）后形成血栓。 由于华法林治疗诱发的凝血因子的缺乏，患者的出血风险增加，尤其是在接受紧急手术或侵入性手术时。
“发表在《世界日报》上的III期研究的结果 Lancet 显示， Kcentra 比血浆对INR更有效。 [international normalized ratio] 该研究的主要作者、马萨诸塞州综合医院急诊医学部主治医师Joshua N. Goldstein博士说：”在服用华法林并需要紧急手术的成年人中，减少和围手术期止血。
多中心、开放标签、IIIb期随机试验的结果显示，在168名可评估的患者中，用 Kcentra ，90%的患者实现了有效止血，而用血浆治疗的患者则为75%。 此外，在输液结束后30分钟，55%的患者使用 Kcentra ，而10%的患者使用血浆治疗，INR降低到≤1.3。 Kcentra 和血浆组之间的不良事件、严重不良事件、血栓栓塞事件和死亡的发生率相似。 在事后分析中， Kcentra 组从开始输液到开始紧急手术的中位时间（3.6小时[IQR 1.9–10.8] ）比血浆组（8.5小时[IQR 2.8–18.7] ）短；（P=0.0098）。
“CSL贝林公司北美商业运营部高级副总裁Bill Campbell说：”CSL贝林公司长期以来一直处于开发创新蛋白质疗法的前沿，以帮助医疗保健专业人士治疗患有严重疾病的病人。 “Kcentra 进一步强调了我们的承诺，为医生提供了一种治疗选择，以预防和控制需要接受紧急手术或侵入性手术的华法林患者的过度出血风险”。
Kcentra 于2013年4月首次被批准在美国使用 ，并从医疗保险和医疗补助服务中心获得了新技术附加支付（NTAP）的指定，直到2015年9月 。 要获得NTAP的资格，产品必须是新的，在现有的MS-DRGs下支付不足，而且必须比现有的治疗方法有明显的临床改进。